HPV疫苗 | 十年之后,终于等到你

2017-03-16 11:45 评论 0 条

2006年HPV疫苗在美国获得上市许可,2016年7月发表在《柳叶刀》(Lancet)杂志上的一篇社论回顾了HPV疫苗走过的10年历程。我国于2016年批准了HPV疫苗的使用,一直翘首以盼的您是否已经迫不及待了呢?

几乎所有的宫颈癌和绝大部分肛门生殖器癌及疣都由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起。世界范围内女性的HPV感染率约为11.7%,每年女性新发癌症中约4.5%都由HPV感染导致。接种HPV疫苗对于预防HPV感染相关疾病的发生有着重要作用。我国从2008年开始,历经8年的严谨试验,在二价疫苗上市后10年,于2016年7月批准HPV二价疫苗应用于青春期女性。

2015年我国通过了一项“四色战略”以处理药物审批的分级问题。这一战略将加速我国药物审批的进程。既往药物审批不存在优先分级机制,药物试验的申请过程长,药物需要在国内完成临床试验,才能获得许可。2015年开始的药物审批新战略,将等待批准的药物标记为四种具体类别,进入不同的审批通道,可以极大提升药物审批的效率,癌症药物可以得到优先批准,国际临床试验的批准将简化,相关工作人员数量也将增加。

尽管HPV疫苗已经获准在我国上市,从其他较早开展疫苗接种的国家看,HPV疫苗的广泛接受还有很长的路要走。在美国,尽管在2006年和2011年就分别将HPV疫苗批准应用于青春期女性和青春期男性,实际的疫苗接种率却不尽人意。2014年,仅37%的青春期女性完整接种了3剂疫苗,青春期男性中只有13%。造成低接种率现象的原因主要是人们对于疫苗的种种误解和错误认知,比如认为只有性活跃期的个体需要接种,或者认为接种疫苗会鼓励青春期前的孩子过早进入性活跃期。这些误解为疫苗接种政策的实施造成了很大障碍。甚至很多家长根本没有听说过HPV疫苗,并认为疫苗没有必要。因此,从医疗决策者到医务工作者再到家长,都需要充分理解疫苗接种的重要性。我们不能再为青春期女性和男性错过疫苗保护的时机而扼腕叹息。

疫苗是提高公共健康最有效的防护手段之一。HPV疫苗的有效性已经被多次证明。 距离HPV疫苗上市10年了,接种率还是偏低,仅覆盖了世界上大约1.4%的女性。进一步的研究、认证和引进需要我们更多的的关注和重视。

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