二价HPV疫苗过时了吗?

2017-03-15 16:03 评论 0 条

不知道通过之前的科普大家对HPV病毒了解了多少呢?HPV疫苗已经在一百多个国家上市,今年我国大陆也将引进,关于疫苗的发展和接种情况关系每一位女性的健康,这也是“守护女性宫颈健康”团队所密切关心的问题。现在,我们将对其中的几个问题对您做出解答。
Q&A
1
HPV疫苗的发展历程

2006年6月8日
美国FDA(Food and Drug Administration)批准4价疫苗(Gardasil)上市
2价疫苗(Cervarix)获得欧盟委员会批准上市
2007年9月24日

2014年12月
美国FDA(Food and Drug Administration)批准9价疫苗(Gardasil 9)上市
9价HPV疫苗正式在香港上市并可以在诊所接种
2016年3月

2016年7月18日
中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准2价疫苗在中国大陆上市
2
此次批准使用的二价疫苗过时吗?
目前,全球上市应用的HPV预防性疫苗有3种,即二价疫苗(Cervarix),四价疫苗(Gardasil)和九价疫苗(Gardasil 9)。二价疫苗(Cervarix)主要针对HPV 16、18两种高危亚型。四价疫苗(Gardasil)主要针对HPV 6、11两种低危亚型和16、18两种高危亚型。九价疫苗(Gardasil 9)除了四价疫苗所包含的4种HPV型别外,还包括了31、33、45、52、58等5种高危亚型。
来自于FUTUREⅠ和FUTUREⅡ两个研究小组,对17599 例年龄在16 - 26 岁接种了四价疫苗的女性进行的临床研究发现,疫苗组预防宫颈病变发生的有效性为96%;预防阴道和外阴病变的有效性达到了100%;预防生殖器疣的有效性达到了99%。此外,Meta分析显示,四价疫苗有效降低了CIN 2-3/AIS的发病率,保护效果可达97%,对降低VIN 2-3/VaIN 2-3发病率的作用也可达95%。
从临床效果看,九价疫苗可以预防90%宫颈癌,85%阴道癌,80%宫颈癌前病变,50%低级别宫颈病变,90%生殖器疣及95%肛门癌;和既往四价疫苗相比,可以增加10%HPV相关肿瘤和15%宫颈癌的预防性,和二价疫苗相比,还可以增加90%尖锐湿疣的预防性。虽然以上研究表明九价疫苗具有更广泛的预防效力,但是九价疫苗获批上市的地区相对较少,尚未通过中国CFDA的批准,国内有需求接种的人群接种途径困难,且经济耗费大。如等待九价疫苗上市再行接种,可能错过接种时机。
二价疫苗可以有效预防HPV16、18两种高危亚型引起的宫颈病变,不存在所谓“过时”问题,并且已获得批准在我国上市,接种途径容易,接种成本远远低于去境外接种。

3
接种HPV疫苗会促使发生无保护性行为?
HPV疫苗只针对HPV有效,对于其他性传播疾病,如HIV、梅毒、乙肝等保护是无效的,因此为了避免其他性传播疾病的感染,仍然需要提醒HPV疫苗接种者注意避免无保护性行为。
临床研究显示接种HPV疫苗并不会增加男女之间发生无保护性行为的比例。

我们希望通过对HPV及其疫苗知识的介绍,能够让大家对HPV感染及其疫苗有更多认识,为我国即将上市的HPV疫苗的推广工作贡献出一份力量,让更多的中国女性能够接种HPV疫苗从而获益。

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